培養プロセスをデータで比較し、品質につながる条件や変化を明らかにする
細胞画像、培養条件、作業記録、測定データ、品質データなどを整理・紐づけ、条件間・ロット間・工程間・時系列で比較します。細胞状態や品質の違い、その変化が生じる時点、関連する条件を可視化し、培養条件の選定、工程改善、スケールアップ、技術移転、工程内管理指標の検討につなげます。
SOLUTION
細胞画像や培養条件、作業記録、品質データを統合・解析し、条件やロットによる違い、ばらつきの要因を明らかにします。改善すべき工程や次に検証すべき条件を明確にすることで、試行錯誤を減らし、開発期間の短縮につなげます。さらに、判断基準をデータ化することで、培養プロセスの再現性向上や技術移転・製造準備の円滑化を支援します。
【 取り組みの例 】
基礎・探索研究
細胞画像や測定データを比較し、条件による細胞状態の違いや変化を可視化します。
工程開発
複数の培養条件と細胞状態・品質データを紐づけ、目的とする品質につながる条件を比較します。
スケールアップ
ロット、容器、担当者などの違いが、細胞状態や最終品質に与える影響を評価します。
技術移転
施設、装置、担当者、培養条件が変わった際に、移管前後の細胞状態が同等であるかを比較します。
製造準備
培養工程中の画像特徴や測定値と最終品質との関係を分析し、工程内で確認すべき管理指標の候補を探索します。
FLOW
現在の課題と、解析によって明らかにしたい内容を整理します。
目的に応じて、比較対象、必要なデータ、解析項目、評価方法を設計します。
解析設計に基づき、細胞画像、培養条件、作業記録、測定データ、品質データなどをご提供いただき、データの整理・紐づけと解析を行います。
解析結果、要因候補、解釈上の注意点、次に検証すべき条件をレポートとしてご報告します。
FAQ
